干凈室綜合性能3大重點(diǎn)分析

干凈室綜合性能3大重點(diǎn)分析

1.懸浮粒子數;2.浮游菌;3.沉降菌;4.溫度5.相對于濕潤程度;6.換氣次數;7.風(fēng)量和風(fēng)速;8.靜壓差;9.照度;10.噪聲級;11.高效過(guò)濾器PAO檢漏;12.自?xún)魰r(shí)間;13.污染走漏。

滅菌器性能驗證之干凈室綜合性能3大重點(diǎn)分析

>>1.溫度分布與節制――空載熱分布試驗;――裝載熱分布試驗;――熱洞穿試驗。
干凈室綜合性能3大重點(diǎn)分析
>>2.滅菌溫度與時(shí)間干凈室綜合性能3大重點(diǎn)分析
>>3.滅菌效果(生物挑戰性試驗)。

公司領(lǐng)有一支專(zhuān)業(yè)的檢驗測定隊伍。技術(shù)負責人/質(zhì)量負責報酬高級工程師，從事制藥行業(yè)事情近二十年，具備執業(yè)藥師資力量格。檢驗測定員均為專(zhuān)科以上學(xué)歷，具備本行業(yè)三年以上的事情經(jīng)歷，進(jìn)行過(guò)數百家/次的干凈室(區)區綜合性能檢驗測定和數十家/次滅菌器性能驗證，并屢次經(jīng)省市藥檢部門(mén)、技術(shù)監督管理部門(mén)培訓，領(lǐng)有豐富的意見(jiàn)知識和實(shí)踐經(jīng)驗。

當檢驗測定過(guò)程中發(fā)現檢品存在問(wèn)題時(shí)，能及時(shí)分析出根來(lái)源根底因，并沒(méi)有報酬的為客戶(hù)提供參考性改進(jìn)提議。

公司配有先進(jìn)的、與檢驗測定項目相適應的儀器設備。氣溶膠發(fā)生器、光度計、溫濕潤程度計、風(fēng)量罩等70%以上儀器為美國(ATI公司)、德國(德圖公司)、日本(加野公司)進(jìn)口，性能精良。公司所有的檢驗測定設備均經(jīng)法定的部門(mén)和機構進(jìn)行檢定和/或校準，為檢驗測定數值的精確性提供了客觀(guān)包管。

公司的管理體系依據《實(shí)驗室資質(zhì)評審準則2006》建立并文件化。質(zhì)量手冊、步伐文件、功課引導書(shū)三級架構的體系文件包管了公司的各項事情有章可循，質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄包管了事情的真實(shí)性和可追溯性。體系運行的順暢，為公司正確、高效的事情提供了根本上的保障。

本公司將始末如一地承襲公道性原則、保密性原則，真摯為泛博新老客戶(hù)提供科學(xué)、精確的檢驗測定數值和熱忱周到的服務(wù)!

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