干凈室綜合性能3大重點分析

干凈室綜合性能3大重點分析

1.懸浮粒子數;2.浮游菌;3.沉降菌;4.溫度5.相對于濕潤程度;6.換氣次數;7.風量和風速;8.靜壓差;9.照度;10.噪聲級;11.高效過濾器PAO檢漏;12.自凈時間;13.污染走漏。

滅菌器性能驗證之干凈室綜合性能3大重點分析

>>1.溫度分布與節制――空載熱分布試驗;――裝載熱分布試驗;――熱洞穿試驗。
干凈室綜合性能3大重點分析
>>2.滅菌溫度與時間干凈室綜合性能3大重點分析
>>3.滅菌效果(生物挑戰性試驗)。

公司領有一支專業的檢驗測定隊伍。技術負責人/質量負責報酬高級工程師，從事制藥行業事情近二十年，具備執業藥師資力量格。檢驗測定員均為?？埔陨蠈W歷，具備本行業三年以上的事情經歷，進行過數百家/次的干凈室(區)區綜合性能檢驗測定和數十家/次滅菌器性能驗證，并屢次經省市藥檢部門、技術監督管理部門培訓，領有豐富的意見知識和實踐經驗。

當檢驗測定過程中發現檢品存在問題時，能及時分析出根來源根底因，并沒有報酬的為客戶提供參考性改進提議。

公司配有先進的、與檢驗測定項目相適應的儀器設備。氣溶膠發生器、光度計、溫濕潤程度計、風量罩等70%以上儀器為美國(ATI公司)、德國(德圖公司)、日本(加野公司)進口，性能精良。公司所有的檢驗測定設備均經法定的部門和機構進行檢定和/或校準，為檢驗測定數值的精確性提供了客觀包管。

公司的管理體系依據《實驗室資質評審準則2006》建立并文件化。質量手冊、步伐文件、功課引導書三級架構的體系文件包管了公司的各項事情有章可循，質量記錄、技術記錄包管了事情的真實性和可追溯性。體系運行的順暢，為公司正確、高效的事情提供了根本上的保障。

本公司將始末如一地承襲公道性原則、保密性原則，真摯為泛博新老客戶提供科學、精確的檢驗測定數值和熱忱周到的服務!

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