GMP實(shí)驗室潔凈區標準設計(風(fēng)淋室、傳遞窗、超凈工作臺)

GMP實(shí)驗室潔凈區標準設計(風(fēng)淋室、傳遞窗、超凈工作臺)

GMP實(shí)驗室潔凈區標準設計風(fēng)淋室、傳遞窗、超凈工作臺、FFU、高效送風(fēng)口、高效過(guò)濾器等等。實(shí)驗室風(fēng)淋室標準導是指對進(jìn)行標準的正確指導的基準?；诹慵芰Ρ?、組合單而制成。是隨著(zhù)作業(yè)的順序，對符合每個(gè)生產(chǎn)線(xiàn)的生產(chǎn)數量的每個(gè)人的內容及安全、品質(zhì)的要點(diǎn)進(jìn)行明示。所以我這里用表示一個(gè)人的機器配置，記錄了周期時(shí)間、順序、標準持有量，此外，還記錄了在什么地方用怎樣的方法進(jìn)行品質(zhì)檢查。如果進(jìn)行業(yè)一定能確實(shí)、快速、安全地完成作業(yè)。出無(wú)塵車(chē)間經(jīng)風(fēng)淋室，打開(kāi)靠近無(wú)塵車(chē)間一端的門(mén)，待門(mén)關(guān)好后，方可打開(kāi)另一扇門(mén)出去，出風(fēng)淋室風(fēng)淋不會(huì )啟動(dòng)，等里面的門(mén)關(guān)閉后直接開(kāi)門(mén)出去即可。通常，將作業(yè)指導書(shū)中的機器配置記在A(yíng)3大小 的規定用紙上，并且記錄了作業(yè)順序、標準持有量、周期時(shí)間、實(shí)際時(shí)間、安全、品質(zhì)檢查等各個(gè)項目，掛在現場(chǎng)機器加工生產(chǎn)線(xiàn)和組裝生產(chǎn)線(xiàn)上，這被稱(chēng)為“標準作業(yè)單”。
風(fēng)淋室在啟動(dòng)風(fēng)淋時(shí)，任何人不得強行推拉兩扇門(mén)，包括風(fēng)淋室內有人正在風(fēng)淋，門(mén)外其他人員不得強行拉門(mén)。

風(fēng)淋室內、外部每天需進(jìn)行擦拭，擦拭時(shí)擰干抹布。

下班時(shí)先按風(fēng)淋室操作面板上的“電源”鍵，此時(shí)電源顯示燈滅，再將風(fēng)淋室的總電源開(kāi)關(guān)關(guān)閉。

風(fēng)淋室注意事項：
1、進(jìn)出無(wú)塵車(chē)間嚴格按規定穿戴工作衣、帽及工作鞋；

2、出入風(fēng)淋室按要求操作，以免損壞風(fēng)淋室；

3、出入風(fēng)淋室注意保護兩側門(mén)，不得強行推拉或開(kāi)門(mén)角度過(guò)大。
在實(shí)施HSE管理體系過(guò)程中，文件和實(shí)施程序內容較多，不便于崗位人員學(xué)習，因此，單一崗位需要一份比較系統的指導文件。崗位作業(yè)指導書(shū)就是結合傳統安全管理方法和HSE管理方法發(fā)展而來(lái)的此類(lèi)文件，囊括了員工在一個(gè)崗位上應當掌握和了解的知識。

GMP是一個(gè)不斷完善提高的動(dòng)態(tài)過(guò)程:
原料藥生產(chǎn)車(chē)間的現場(chǎng)GMP管理細節是整個(gè)GMP體系的基石，良好的生產(chǎn)現場(chǎng)細節管理是降低最終藥品質(zhì)量風(fēng)險的關(guān)鍵。因此，只要原料藥生產(chǎn)企業(yè)克服對新版GMP的認識誤區，夯實(shí)基礎工作，從細節著(zhù)手，堅持貫徹生產(chǎn)全程質(zhì)量管理和風(fēng)險控制，一定能夠生產(chǎn)出安全、有效的高質(zhì)量藥品。

比如實(shí)驗室潔凈室潔凈區用于風(fēng)淋室空氣通過(guò)初效過(guò)濾器第一道過(guò)濾后，再經(jīng)風(fēng)淋室高壓風(fēng)機將其壓入風(fēng)淋室的靜壓箱內，經(jīng)高效過(guò)濾器99．99% @0.3um過(guò)濾后的潔凈氣流由可旋轉噴嘴從各個(gè)方向噴射至人身上，從而有效而迅速的清除塵埃粒子。清除后的塵埃粒子再經(jīng)由初、高效過(guò)濾器過(guò)濾后重新循環(huán)到風(fēng)淋區域內。

風(fēng)淋室工作原理梓凈凈化整理版本：
風(fēng)淋室主要工作原理是通過(guò)初效過(guò)濾器和高效過(guò)濾器進(jìn)行過(guò)濾后吹風(fēng)到人體身上進(jìn)行除塵，也就是說(shuō)風(fēng)淋室內的空氣經(jīng)初效空氣過(guò)濾器由離心風(fēng)機壓入靜壓箱，再經(jīng)高效過(guò)濾器過(guò)濾后潔凈空氣從風(fēng)淋室的噴嘴高速?lài)姵?，噴嘴角度可以調節，可有效的吹除人體或攜帶物品表面附著(zhù)的塵埃，吹下的塵埃隨循環(huán)氣流再次通過(guò)初效過(guò)濾器，如此循環(huán)往復，以達到風(fēng)淋的目的。其實(shí)還有一個(gè)主要原理就是過(guò)濾器物理吸附塵埃，這個(gè)就是為什么風(fēng)淋室能除塵的主要原因。

風(fēng)淋室工作原理的過(guò)程：
風(fēng)淋室通電正常，觸摸屏進(jìn)入工作狀態(tài)；手動(dòng)打開(kāi)入口處門(mén)，同時(shí)出口門(mén)鎖→照明燈亮起→人員進(jìn)入到風(fēng)淋室內，關(guān)上入口門(mén)→當光電傳感器感應到人后，風(fēng)淋室開(kāi)始自動(dòng)按設置的時(shí)間風(fēng)淋（時(shí)間可調）→風(fēng)淋結束后出口處的門(mén)鎖自動(dòng)解→人員打開(kāi)出口處的門(mén)離開(kāi)風(fēng)淋室。

推薦閱讀：全自動(dòng)平移門(mén)風(fēng)淋室?內置自動(dòng)門(mén)風(fēng)淋室?快速卷簾門(mén)風(fēng)淋室? 轉角風(fēng)淋室