潔凈傳遞稱量室是一個專為精確稱量而設計的獨立空間,其內部環境需要達到一定的潔凈度標準。在潔凈傳遞稱量室內進行的稱量操作,可以有效減少外部環境對稱量結果的影響,確保實驗數據的準確性。潔凈傳遞稱量室通常配備有高效的空氣過濾系統,以及專門的通風設備,以確保室內空氣的潔凈度。此外,潔凈傳遞稱量室還需要定期進行清潔與消毒,以維護其內部的潔凈環境。
潔凈傳遞負壓稱量室與凈化負壓取樣罩是一種專業用于取樣、稱量、分裝等行業的特種專用設備,它能控制工作區的粉塵及塵埃不擴散到操作區外,保障操作人員不吸入所操作的藥品粉塵,是一種控制粉塵的專用凈化設備,按照操作方式可分為原輔料稱量罩與活性炭稱量罩。密朗擁有多項稱量罩專利,擁有不同款型、大型非標定制的成熟生產經驗、客戶覆蓋面廣,根據需求,可自帶表冷盤管功能,進行溫度調節;潔凈傳遞負壓稱量室可設計MES功能模塊;從產品的研發,結構與細節,到產品的認證與理念,每一環節都為制藥企業新建或改建車間滿足新版GMP、FDA規范奠定了堅實的基礎。
潔凈傳遞負壓稱量室與凈化負壓取樣罩技術說明:
1、根據現場工藝要求及空間布局進行非標設計,每款設計都能滿足潔凈室不同的稱量需求,模塊化現場組裝,;
2、取自房間風,內循環,不影響房間壓差;
3、相對房間微負壓設計,保證操作區為負壓安全區;
4、SUS304L不銹鋼制作;
5、百級層流送風,滿足PAO及粒子測試要求;
6、噪聲小,用電量低。
凈化取樣罩則是一種用于保護取樣過程免受污染的設備。它通常由一個透明的塑料或玻璃罩體組成,內部配備有空氣過濾系統。在進行取樣操作時,實驗人員可以將樣品放置在凈化取樣罩內,通過內置的過濾系統,凈化取樣罩可以有效去除空氣中的顆粒物與微生物,從而降低取樣過程中可能出現的污染風險。凈化取樣罩的使用,對于那些對樣品純度要求極高的實驗尤為重要,如微生物學、分子生物學等領域的實驗。
潔凈傳遞負壓稱量室與凈化負壓取樣罩工作原理:
潔凈傳遞稱量室內空氣經初效過濾器、由離心風機壓入靜壓箱,在經高效過濾器后從氣流擴散送風單元出風面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風速流經工作區,從而形成高潔凈的工作環境。中心稱量罩的操作區域維持在負壓狀態,排出10%的循環空氣。中心稱量小室的空氣經過兩級過濾系統(高效過濾器除去99.99%的顆?!?.3μm以上的所有灰塵)進行自循環,設計符合藥廠GMP要求。
總的來說,潔凈傳遞稱量室與凈化取樣罩是實驗室中不可或缺的設備,它們通過提供潔凈、無污染的工作環境,保障了實驗結果的準確性與可靠性。
]]>負壓稱量臺采用垂直單向流的氣流形式,回風先要通過初效過濾器進行預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,經過預處理后的空氣,再經過中效過濾器進行二次過濾,以起到充分保護高效過濾器的作用。在離心風機提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風箱體內,90%通過均流送風網板,形成均勻的垂直送風氣流,10%則通過風量調節板,排出設備。所有氣流均經過高效過濾器處理,所以送風,排風均不帶殘余粉塵,避免了二次污染。
由于在工作區域形成穩定的單向流,在此區域中散發的粉塵,會在單向氣流的影響下,隨著氣流而被初、中效過濾器所捕集。設備帶有10%的排風,從而形成相對與外部環境的負壓,從一定程度上保證了此區域內的粉塵不會擴散至室外,起到保護外部環境的作用。
負壓稱量臺與負壓稱量工作臺采用垂直單向流的氣流形式,回風先要通過初效過濾器進行預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,經過預處理后的空氣,再經過中效過濾器進行二次過濾,以起到充分保護高效過濾器的作用。在離心風機提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達到潔凈要求。
防止氣體泄漏:在負壓環境下,稱量臺可以有效地防止有害氣體泄漏到外部環境中,保護環境和實驗室人員的健康。
提高稱量精度:負壓稱量臺可以消除外部環境因素對稱量結果的影響,如空氣流動、溫度等,從而提高稱量精度。
方便操作:負壓稱量臺通常配備有觸摸屏或按鈕操作界面,操作簡單方便,易于上手。
多功能:負壓稱量臺不僅可以用于稱量固體樣品,還可以用于稱量液體樣品,滿足不同實驗室需求。
安全性:負壓稱量臺通常配備有過載保護、漏氣保護等功能,確保設備的安全運行。
易于清潔和維護:負壓稱量臺的設計通??紤]到了清潔和維護的便捷性,使得設備的使用壽命更長。
負壓稱量工作臺確保實驗室安全
負壓稱量工作臺的核心技術就是負壓環境。通過特殊的抽氣系統,工作臺內部形成一個低壓環境,這樣就可以確保稱量過程中產生的粉塵、氣溶膠等物質不會外泄到實驗室中,從而保護實驗室工作人員的身體健康和實驗室的環境安全。
負壓稱量工作臺高精度稱量助力科研工作
在精確度方面,負壓稱量工作臺通常配備了高精度的稱量傳感器,能夠滿足各種科研實驗對精確度的要求。而且,在負壓環境下進行稱量,可以有效減少外部環境因素對稱量結果的影響,如空氣流動、溫度變化等,從而進一步提高稱量的精確度。
負壓稱量工作臺有多功能應用滿足不同需求
現代的負壓稱量工作臺通常具備多種功能,如樣品預處理、稱量、分裝等一體化操作,大大提高了實驗室工作的效率。此外,一些高端的工作臺還支持與其他實驗室設備的聯動,如自動進樣器、質譜儀等,實現實驗室工作的自動化和智能化。
總之,負壓稱量臺及負壓稱量工作臺是一種具有多種優勢的實驗室設備,能夠為實驗室人員提供安全、精確、方便的稱量操作體驗。
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大型負壓稱量間采用垂直單向流的氣流形式,回風先要通過初效過濾器進行預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,經過預處理后的空氣,再經過中效過濾器進行二次過濾,以起到充分保護高效過濾器的作用。在離心風機提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達到潔凈要求。
潔凈氣流被送至送風箱體內,90%通過均流送風網板,形成均勻的垂直送風氣流,10%則通過風量調節板,排出設備。所有氣流均經過高效過濾器處理,所以送風,排風均不帶殘余粉塵,避免了二次污染。
由于在工作區域形成穩定的單向流,在此區域中散發的粉塵,會在單向氣流的影響下,隨著氣流而被初、中效過濾器所捕集。設備帶有10%的排風,從而形成相對與外部環境的負壓,從一定程度上保證了此區域內的粉塵不會擴散至室外,起到保護外部環境的作用。
負壓稱量間是一種特殊的實驗室設備,用于在負壓條件下進行精確的稱量操作。它具有以下特點和優勢:
防污染:負壓稱量間可以有效地防止稱量過程中樣品污染。在負壓環境下,空氣被抽出,從而減少了外部污染物進入稱量室的可能性。這對于一些對環境敏感的樣品來說非常重要,如藥品、食品等。
精確度:負壓稱量間通常配備有高精度的稱量儀器,如電子天平等。在負壓條件下,由于空氣阻力的減少,樣品的重量可以更加精確地測量。這有助于提高實驗結果的準確性和可靠性。
安全:負壓稱量間還可以提高實驗安全性。在一些化學實驗中,樣品可能會釋放出有害氣體或有毒物質。在負壓環境下,這些物質可以被及時抽走,減少對實驗人員的危害。
方便操作:負壓稱量間通常設計有便捷的操作界面和控制系統。操作者可以通過簡單的操作來控制負壓的產生和停止,以及樣品的放置和取出。這使得負壓稱量間的使用更加簡便和高效。
“梓凈”牌大型負壓稱量間(負壓稱量棚)負壓稱量亭產品優勢:
1、進口風機具有長壽命、低噪聲、免維護、震動??;
2、負壓結構,無泄漏風險;
3、優異的空氣均勻分布性能;
4、風速自動恒定或有級調節;
5、液槽設計確保完美密封;
6、內外一致,整潔無*角;
大型負壓稱量間(稱量棚)稱量亭根據用戶現場尺寸訂制!推薦閱讀:稱量罩
]]>負壓稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專用的局部凈化設備, 負壓稱量室廣泛應用于原料的稱重和計量,抗生素取樣,激素類藥品的處理,不論藥品是粉末還是液體。
負壓稱量室設計參考依據:
1、制藥工業標準
2、我國GMP(2010版)標準
3、歐盟GMP標準
4、FDA法規及最新CGMP指導方針
負壓稱量室性能特征
1、箱體選用優質SUS304不銹鋼,易清潔;
2、頂部送風,高效過濾器效率≥99.99%@0.3um,操作區凈化級別高于房間潔凈度;
3、變頻器調節風機風速;
4、按鈕控制照明、電源;
5、安裝有壓差表,監控過濾器的使用狀況;
6、加裝DOP測試口,可有效對高效過濾器的完整性進行檢測;
7、箱體采樣模塊化設計可拆卸現場拼裝。
負壓稱量室配置描述:
1、過濾器:初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器三級過濾,液槽高效過濾器(效率:99.99%~99.999%@0.3μm),可滿足DOP或者PAO的測試要求;
2、壓差傳感器:DWYER
3、風速傳感器:E+E或凱茂
4、高分子均流膜:顯著改善出風面風速的均勻程度;
5、PLC控制:液晶屏控制風速、照明,屏幕可顯示出風面實時風速、各級過濾器前后實時壓差,當風速、壓差數值超過設定范圍時蜂鳴器可發出報警聲;
6、照度:稱量室內距離地面一米平面上平均照度大于300Lx;
7、稱量臺:放置電子天平和填寫記錄用(選配);
8、插座:配置防水防塵插座,等級:IP66。數量根據客戶需求配置。
負壓稱量罩結構說明:
稱量單元采用模塊式設計,現場組裝拆卸方便。由初效過濾器,中效過濾器+風機箱高效過濾器+均流膜組成??刂撇捎梦鏖T子觸摸屏變頻器控制系統,并實時監控初效過濾器,中效過濾器,高效過濾器,均流膜的壓差,風速等,另設異常報警功能
負壓稱量罩工作原理:
在壓稱量罩內進行操作時產生的少量粉塵首先由初、中效過濾器過濾后通過風機送入到高效靜壓箱,經過濾器過濾后有80~ 90%的潔凈空氣在均流膜的作物地送入到稱量罩工作區域內,有10~ 20%的潔氣直接排至稱量罩外,這樣在稱量罩的工作區域內形成負壓氣流,確保粉塵不會向外污染房間。
負壓稱量室(負壓稱量罩)常見問題解答:
1、2010版GMP改造中,稱量室一定要有層流裝置嗎?
答:必須有,2010版GMP規稱量原輔料必須在專門設計的稱量室或稱量間中進行,稱量室內有垂直向下的層流,而且內部相對于外部是負壓的,以防止粉塵擴散和交叉污染。
2、什么是潔凈室稱量室?
答:潔凈稱量室也叫做負壓稱量室,是制藥行業用來稱量藥品的,它可以形成一種負壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區域。
3、負壓稱量室由哪些部分組成?
答:稱量室主要組成部分:初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風機、304不銹鋼結構系統、電氣系統、自控系統、壓力檢測系統等。
4、什么是負壓稱量室和負壓稱量罩?
答:負壓稱量罩也叫負壓稱量室,是一種專門用于藥廠稱量原輔料的局部空氣凈化設備。
它提供了一種垂直單氣流,其中部分氣流在工作區域內循環,另外一部分氣流則經高效過濾器過濾后排出設備,從而讓設備內部相對于外部形成負壓,以防止粉塵擴散和交叉污染,并保護工作人員的安全和周圍環境。
5、固體制劑車間是不是負壓?
答:必須是負壓。2010版GMP規定稱量原輔料必須在專門設計的稱量室或稱量間中進行,稱量室內部有垂直向下的氣流,而且內部相對于外部必須是負壓的,以防止粉塵擴散和交叉污染
6、固體制劑車間的稱量室有風速要求嗎?
答:風速為0.36-0.54m/s,根據GMP標準,風速必須要在這個范圍之內。風速太低或太高都不利于除塵。
7、固體制劑車間稱量室為什么是負壓?
答:負壓是為了防止粉塵擴散和交叉污染,保護工作人員的安全和周圍環境,所以,固體制劑車間稱量室必須是負壓的。
8、負壓稱量室的三防作用是什么?
答:防止交叉污染、防止粉塵飛揚、防止粉塵對工作人員造成傷害。
9、不采購負壓稱量室能否通過2010版GMP認證?
答:不能通過。根據2010版GMP第五十二條規定:稱量原輔料必須在符合規定的稱量設備下面進行。
10、稱量室的潔凈度是幾級?
答:2010版GMP明確規定,稱量室必須與生產和投料的環境潔凈度一致,必須有保護措施,防止工作區交叉污染。所以稱量室的潔凈度對于無菌類藥品而言必須達到A級,對于非無菌類藥品必須達到C級或B級。
11、負壓稱量室計算風量和出風里面容積有關系嗎?
答:稱量室設計風量與出風面積成正比。面積越大,所需風量也越大;反之,則越小。
12、負壓稱量室3Q文件由誰提供?
答:3Q文件是指新版GMP認證所需的設備IQ、PQ和OQ文件,是GMP驗證必備文件,一般該文件由藥廠自行編制找第三方。
備注:負壓稱量室一般根據用戶現場規格尺寸定制!
]]>中心稱量室稱量操作區域由百級垂直層流ISO 5(NF,EN,ISO14644-1)保護,按照FDA和歐盟GMP以及國內GMP的要求進行設計。
中心稱量室由工作區、外箱體、回風箱體、風機箱體、出風箱體、初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、可變風量風機組、PLC控制系統和傳感系統等幾大部件組成分拼裝而成。
中心稱量室是一種專業用于取樣、稱量、分析等行業的特種專用工作室,它能控制工作區的粉塵及塵埃不擴散到操作區外,保障操作人員不吸入所操作的 物品,是一種控制粉塵飛揚的專用凈化設備。室內空氣經初效過濾器、中效過濾器,由離心風機壓入靜壓箱,在經高效過濾器后從氣流擴散送風單元出風面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風速流經工作區,從而形成高潔凈的工作環境。中心稱量室的操作區域維持在負壓狀態,排出10%的循環空氣。中心稱量 小室的空氣經過三級過濾系統(高效過濾器除去99.99%的顆粒0.3μm以上的所有灰塵)進行自循環,設計符合藥廠GMP要求。在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環 境及室內人員的安全。
中心稱量室工作原理:通過下沉降式低負壓氣流均流于操作區域,產生一個潔凈無菌的局部環境。從而,避免不同藥品之間的交叉污染。操作區潔凈度一般為百級 保護對象 保護藥品 保護操作人員 保護環境 氣流組織:
中心稱量室設計安裝(取樣間)配置與稱量間雷同,工作原理稍有差異通過下沉降式低正壓氣流均流于操作區域,產生一個潔凈無菌的局部環境。
從而,避免不同藥品之間的交叉污染。操作區域的潔凈度與生產環境潔凈度相同,保護對象保護藥品、保護環境、簡單一點來講,中心稱量室就類似于30%排的生物安全柜,取樣間就類似與普通的潔凈工作臺WB系列稱量間配置描述過濾器:中心稱量室采用初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器三級過濾,高效過濾器滿足DOP或者PAO 的測試要求 DWYER(進口)4只,0—500pa PLC控制:液晶觸摸顯示和操作,有風速顯示,壓差顯示等功能。照明/殺菌:稱量室內據地面一米照度大于300Lux,殺菌可選殺菌燈或者臭氧發生器 插座:配置防水防塵工業插座。
數量根據客戶需求配置 結構 側和上側箱體采用T=1.2mm局部1.5mm優質304 不銹鋼經折彎、焊 接、拼裝成形,側箱體采用氧化鎂+巖棉防火板,表面為T=0.8mm優質304 銹鋼板,平整度高,方便清潔。
電氣柜可選擇內置和外置兩種方式。出風面為高分子均流膜,風速均勻度可控制在5%-10%,初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器均可從前方拆裝更換。中心稱量室尺寸及技術參數:
外型尺寸(mm):W1300xL1500xH2450
內部尺寸(mm):W1200xL1000xH1950
外箱材質:SUS304不銹鋼板
G4級初效過濾器,F8級中效過濾器,鋁框液槽高效過濾器H14級
凈化等級:CLASS 100@0.5UM
控制方式:手動開關控制/觸摸屏全自動控制
額定風速:0.36-0.51M/S(GMP標準)
注:可根據客戶要求制作非標產品。
可選配件: 1、風速傳感器 2、壓差傳感器 3、變頻器 4、觸摸屏 5、PLC控制 6、高分子均流膜
說明:
蜂鳴器2.風速傳感器 3.PAO注入口 4.DOP檢測口 5.中效壓差表 6.初效壓差表 7.高效壓差表 8.集中控制屏 9.防塵插座 10.回風網孔板 11.排風網孔 12.啟動按鈕 13.急停 14.負壓區 15.風管 16.風機箱 17.風機 18.袋式中效過濾器 19.初效過濾器 20.液槽高效過濾器1 21.正壓區 22.照明燈具 23.均流膜
稱量罩操作區域由百級垂直層流ISO5(NF,EN,ISO14644-1)保護,按照FDA和歐盟GMP以及我國GMP的要求進行設計。
稱量罩工作原理:
稱量室內空氣經初效過濾器、由離心風機壓入靜壓箱,在經高效過濾器后從氣流擴散送風單元出風面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風速流經工作區,從而形成高潔凈的工作環境。中心稱量罩的操作區域維持在負壓狀態,排出10%的循環空氣。中心稱量小室的空氣經過兩級過濾系統(高效過濾器除去99.99%的顆?!?.3μm以上的所有灰塵)進行自循環,設計符合藥廠GMP要求。稱量罩用途:
可在稱量罩設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環境及室內人員的安全。
稱量罩結構:
稱量罩采用304不銹鋼,工作區域墻板選用不銹鋼304(1.2mm厚,油拉絲短絲,墻板內部圓弧角連接,無死角,保證工作區域的密封性和整潔美觀。
負壓稱量罩采用模塊式設計,現場組裝拆卸方便。由初中效+風機箱高效過濾器+均流膜組成。
稱量罩由工作區、回風箱體、風機箱體、出風箱體及外箱體幾大部分組裝而成??刂泼姘逦挥谠O備內部工作區正面,控制面板采用西門子觸摸屏變頻器控制系統,可以控制風機起停,調節風機頻率,調整工作區需要的風速(當設備安裝使用后,需由專門人員調節頻率)。
稱量罩并顯示初效過濾器,高效過濾器,均流膜的壓差,風速和溫濕度,另外配置塵埃粒子監測系統,實時監測動態潔凈度,起到潔凈度參照作用,同時還對風速和壓差,潔凈度等異常*警。壓差表是用來測量過濾器不同時期的壓力,為稱量罩提供持久的性能指示。
初效根據使用情況需定期清洗。在回風夾道裝有四個壓差傳感器,對應專門的均流膜,初,高效過濾器的阻力,并在觸摸屏內顯示出來。當過濾器壓差超出范圍時,在觸摸屏上有顯示*警,同時在自控箱箱上有聲音*警。稱量罩/稱量室可選功能:
配電柜單獨設置;
液晶屏/觸摸屏控制;
具有低風速*警,超壓差、超溫濕度報警功能;
配USB接口,數據可導出打??;
增加溫濕度調節功能,調節溫濕度;
配塵埃粒子、浮游菌檢測功能;
采用PLC控制系統,風速自動恒定,具有風速、
壓差、溫濕度顯示;稱量罩/稱量室產品型號(ZJC-1200)
外型規格尺寸(mm):W1300xL1500xH2450;
內部規格尺寸(mm):W1200xL1000xH1950;
外箱整體材質::SUS304不銹鋼板;
高效過濾器:鋁框液槽高效過濾器H14級,1220*610*69mm;;
凈化等級:CLASS 100@0.5UM;
控制方式:手動開關控制/觸摸屏全自動控制;
額定風速:0.36-0.51M/S(GMP標準);
潔凈等級:100級;
額定功率:0.65KW;
平均照度:》400LUX;
保護藥品
保護操作人員
保護環境
注:可根據客戶要求制作非標產品。
可選配件: 1、風速傳感器;2、壓差傳感器;3、變頻器;4、觸摸屏;5、PLC控制;6、高分子均流膜。