一、防止交叉污染
貨物風(fēng)淋室程序的主要目的是為了防止非潔凈區內的污染物隨貨物進(jìn)入潔凈區，從而降低交叉污染的風(fēng)險。通過(guò)風(fēng)淋處理，可以有效去除貨物表面的塵埃、微生物等污染物。

二、保證產(chǎn)品安全
在藥品、食品、精密儀器等對潔凈度要求極高的行業(yè)中，貨物的潔凈度直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量。貨物風(fēng)淋室程序能夠確保進(jìn)入潔凈區內的貨物符合生產(chǎn)要求，保障產(chǎn)品安全。

三、提高生產(chǎn)效率
貨物風(fēng)淋室程序通過(guò)優(yōu)化物流流程，減少因貨物不潔凈導致的停工、返工等情況，從而提高生產(chǎn)效率。同時(shí)，規范的程序也有助于減少因污染導致的質(zhì)量問(wèn)題，降低生產(chǎn)成本。

四、符合GMP等規范要求
在遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（GMP）、《食品生產(chǎn)衛生規范》（HACCP）等國際標準方面，貨物風(fēng)淋室程序是必不可少的環(huán)節。通過(guò)執行規范的程序，企業(yè)能夠更好地滿(mǎn)足這些標準要求。

五、提升企業(yè)形象
貨物風(fēng)淋室程序的實(shí)施，體現了企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的重視和對消費者負責的態(tài)度。這不僅有助于提升企業(yè)形象，還能增強消費者對產(chǎn)品的信任。

貨物風(fēng)淋室程序目的總結
防止交叉污染，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。
符合GMP等規范要求，提升企業(yè)形象。
保障產(chǎn)品安全，滿(mǎn)足消費者需求。
貨物風(fēng)淋室程序在多個(gè)方面發(fā)揮著(zhù)重要作用，貨物風(fēng)淋室對于維護潔凈室或無(wú)菌操作區域的環(huán)境衛生、確保產(chǎn)品質(zhì)量具有重要意義。因此，風(fēng)淋室在生產(chǎn)過(guò)程中應嚴格執行貨物風(fēng)淋室程序，為消費者提供安全、放心的產(chǎn)品。

1.準備工作
檢查設備狀態(tài)：在開(kāi)始使用前，確保不銹鋼風(fēng)淋室處于正常工作狀態(tài)，所有指示燈亮起，系統運行正常。
穿戴潔凈服：操作人員應穿戴專(zhuān)用的潔凈服，包括帽子、手套、鞋套等，以減少自身攜帶的塵埃。

2.進(jìn)入風(fēng)淋室
站在指定位置：站在風(fēng)淋室入口處的指定位置，確保身體正對風(fēng)淋室門(mén)。
啟動(dòng)風(fēng)淋室：按下啟動(dòng)按鈕，風(fēng)淋室開(kāi)始工作，高速氣流從正面或側面沖擊。

3.通過(guò)風(fēng)淋室
站立不動(dòng)：在氣流沖擊過(guò)程中，保持站立不動(dòng)，讓氣流均勻地沖擊全身。
計時(shí)：根據風(fēng)淋室的型號和設計，通常需要停留幾秒鐘至幾十秒，確保塵埃被有效去除。

4.退出風(fēng)淋室
關(guān)閉風(fēng)淋室門(mén)：在氣流停止后，迅速關(guān)閉風(fēng)淋室門(mén)，防止塵埃從門(mén)縫中逸出。
進(jìn)入潔凈室：打開(kāi)潔凈室門(mén)，進(jìn)入前再次檢查自身是否穿戴完整，然后進(jìn)入。

5.作業(yè)注意事項
避免碰撞：在風(fēng)淋室操作過(guò)程中，避免與風(fēng)淋室門(mén)或內部結構發(fā)生碰撞。
禁止攜帶物品：進(jìn)入風(fēng)淋室時(shí)，不允許攜帶任何物品，以免影響氣流和塵埃去除效果。
定期清潔：定期對風(fēng)淋室進(jìn)行清潔，特別是門(mén)縫、過(guò)濾網(wǎng)等容易積塵的部位。

6.維護與檢查
定期檢查：定期檢查風(fēng)淋室的運行狀態(tài)，包括氣流強度、過(guò)濾系統等，確保其正常工作。
更換過(guò)濾網(wǎng)：根據使用頻率和過(guò)濾網(wǎng)的實(shí)際狀況，定期更換過(guò)濾網(wǎng)，以保證風(fēng)淋室的凈化效果。

專(zhuān)業(yè)維護：對于風(fēng)淋室的專(zhuān)業(yè)維護，建議由專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行，以確保設備的安全和有效運行。
通過(guò)遵循上述步驟和注意事項，可以有效保障不銹鋼風(fēng)淋室的正常使用，發(fā)揮其在潔凈室環(huán)境中的重要作用。

風(fēng)淋室的作用原理
風(fēng)淋室主要通過(guò)以下原理來(lái)實(shí)現空氣凈化和塵埃去除：
氣流沖擊：當人員通過(guò)風(fēng)淋室時(shí)，高速氣流從正面或側面沖擊，使得附著(zhù)在衣物上的塵埃粒子脫落。
過(guò)濾系統：脫落的塵埃粒子隨后被風(fēng)淋室內部的過(guò)濾系統攔截，從而保證通過(guò)的人員和物品不會(huì )帶入額外的污染物。
密閉空間：風(fēng)淋室作為一個(gè)相對密閉的空間，確保了氣流的方向性和穩定性，有效防止塵埃的外泄。

正確使用風(fēng)淋室的重要性
維持潔凈度：正確使用風(fēng)淋室可以顯著(zhù)降低潔凈室內的塵埃濃度，確保潔凈度達到設計標準，這對于敏感工藝和產(chǎn)品的生產(chǎn)至關(guān)重要。

減少交叉污染：在生物醫藥、半導體等領(lǐng)域，交叉污染是影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全的大敵。風(fēng)淋室的使用可以有效減少操作人員在進(jìn)入潔凈室前帶來(lái)的污染物。

保障操作人員安全：在有毒或有害物質(zhì)的生產(chǎn)環(huán)境中，正確使用風(fēng)淋室可以降低操作人員暴露于有害物質(zhì)的風(fēng)險。

風(fēng)淋室的正確使用方法
規范操作：在使用風(fēng)淋室前，應仔細閱讀操作手冊，確保了解正確的操作步驟和注意事項。

穿戴適當的防護服：操作人員在進(jìn)入風(fēng)淋室前應穿戴專(zhuān)用的潔凈工作服，以減少自身攜帶的塵埃。

正確通過(guò)：當進(jìn)入風(fēng)淋室時(shí)，應站在指定位置，保持站立不動(dòng)，等待氣流沖擊完成。

關(guān)閉風(fēng)淋室門(mén)：在人員通過(guò)后，應立即關(guān)閉風(fēng)淋室門(mén)，防止塵埃粒子從縫隙中逸出。

定期維護：定期檢查和維護風(fēng)淋室的過(guò)濾系統和其他部件，確保其正常運行。

培訓與監督：對操作人員進(jìn)行風(fēng)淋室使用培訓，確保他們理解并遵守操作規程。

總之，風(fēng)淋室的正確使用是保障潔凈室環(huán)境穩定性的關(guān)鍵。只有通過(guò)規范的操作、定期的維護和嚴格的監督，才能確保風(fēng)淋室發(fā)揮其應有的作用，為潔凈室環(huán)境的維護提供堅實(shí)的保障。

1級潔凈室：空氣流速應大于30m/s。
2級潔凈室：空氣流速應大于25m/s。
3級潔凈室：空氣流速應大于20m/s。
4級潔凈室：空氣流速應大于15m/s。

二、風(fēng)淋室空氣流速的重要性
有效凈化：合適的空氣流速能夠確保風(fēng)淋室內空氣中的塵埃和微生物被有效去除，防止它們隨人員進(jìn)入潔凈室。

防止逆流：過(guò)低的空氣流速可能導致潔凈室內的空氣逆流，從而污染潔凈室環(huán)境。

保護產(chǎn)品：在潔凈室中加工或存放的產(chǎn)品對塵埃和微生物的敏感度很高，合適的空氣流速有助于保護這些產(chǎn)品不受污染。

操作舒適度：過(guò)快的空氣流速可能會(huì )使操作人員感到不適，而太慢的流速則可能影響凈化效果。

三、風(fēng)淋室空氣流速的調節
風(fēng)速控制裝置：風(fēng)淋室通常配備有風(fēng)速控制裝置，通過(guò)調節送風(fēng)量和噴嘴角度來(lái)控制空氣流速。

過(guò)濾系統維護：定期檢查和維護風(fēng)淋室的過(guò)濾系統，確保過(guò)濾效率，從而維持穩定的空氣流速。

門(mén)體設計：風(fēng)淋室的門(mén)體設計應合理，避免門(mén)體開(kāi)啟時(shí)產(chǎn)生空氣逆流。

四、結論
風(fēng)淋室空氣流速的設定是潔凈室運行的關(guān)鍵環(huán)節，必須嚴格按照潔凈室的要求進(jìn)行設計和調整。通過(guò)精確控制風(fēng)淋室的空氣流速，可以確保潔凈室的環(huán)境穩定，保護實(shí)驗數據的準確性和產(chǎn)品的安全性，同時(shí)為操作人員提供一個(gè)舒適的工作環(huán)境。因此，風(fēng)淋室空氣流速的符合性是潔凈室管理中不容忽視的重要指標。

一、風(fēng)淋室的基本結構
外殼：風(fēng)淋室通常由不銹鋼或其他耐腐蝕材料制成，具有良好的防護作用。

吹淋系統：包括風(fēng)機、風(fēng)管、噴嘴等，負責產(chǎn)生高速氣流。

過(guò)濾系統：配備高效過(guò)濾器（HEPA或ULPA），用于過(guò)濾空氣中的塵埃和微粒。

控制系統：包括門(mén)禁系統、時(shí)間控制器、風(fēng)速控制器等，實(shí)現自動(dòng)化控制。

二、風(fēng)淋室使用前的準備
檢查設備：確保風(fēng)淋室外殼無(wú)損壞，過(guò)濾器清潔，控制系統正常。

確認操作程序：熟悉風(fēng)淋室的操作流程和注意事項。

穿戴防護裝備：穿著(zhù)適當的防護服、手套和鞋帽，避免直接接觸污染物。

三、風(fēng)淋室使用步驟
開(kāi)啟風(fēng)淋室：緩慢開(kāi)啟風(fēng)淋室門(mén)，避免產(chǎn)生氣流擾動(dòng)。

啟動(dòng)風(fēng)淋：按動(dòng)啟動(dòng)按鈕，風(fēng)淋室開(kāi)始工作，產(chǎn)生高速氣流。

進(jìn)入風(fēng)淋室：站在風(fēng)淋室指定位置，保持站立姿勢，雙手自然下垂。

完成吹淋：根據設定的時(shí)間（通常為30秒至1分鐘），保持靜止，讓高速氣流均勻吹拂全身。

結束吹淋：時(shí)間到后，迅速走出風(fēng)淋室。

關(guān)閉風(fēng)淋室：輕輕關(guān)閉門(mén)，確保密封良好。

四、風(fēng)淋室使用注意事項
避免碰撞：在風(fēng)淋過(guò)程中，避免身體與風(fēng)淋室內部結構發(fā)生碰撞。

避免靜電：穿戴防靜電服裝和鞋帽，防止靜電產(chǎn)生。

注意風(fēng)向：進(jìn)入風(fēng)淋室時(shí)，面向風(fēng)向，避免側身或背對風(fēng)向。

不要長(cháng)時(shí)間吹淋：頻繁或長(cháng)時(shí)間吹淋可能對身體造成不適。

五、風(fēng)淋室維護與保養
定期檢查：定期檢查風(fēng)淋室的外殼、過(guò)濾系統和控制系統。

清潔與消毒：定期清潔風(fēng)淋室內部，必要時(shí)進(jìn)行消毒處理。

更換過(guò)濾器：根據過(guò)濾器使用情況和廠(chǎng)家建議，定期更換過(guò)濾器。

六、緊急情況處理
停電：如遇停電，應立即關(guān)閉風(fēng)淋室，等待電力恢復。

設備故障：如風(fēng)淋室出現故障，應立即停止使用，并通知專(zhuān)業(yè)人員處理。

結論
風(fēng)淋室的使用規范指導對于潔凈室的環(huán)境維護和產(chǎn)品質(zhì)量保障具有重要意義。操作人員應嚴格按照規范操作，定期維護保養，確保風(fēng)淋室正常運行，為潔凈室的環(huán)境提供有力保障。

一、單人雙吹風(fēng)淋室基本參數
型號：?jiǎn)稳穗p吹風(fēng)淋室是根據不同廠(chǎng)家和設計，型號可能會(huì )有所不同。

規格尺寸：?jiǎn)稳穗p吹風(fēng)淋室通常的外形尺寸（W×D×H）（mm） 1200×1000×2180；內部尺寸（W×D×H）（mm） 800×860×1910，具體尺寸根據用戶(hù)需求定制。

入口尺寸：?jiǎn)稳穗p吹風(fēng)淋室入口高度一般設計為1700mm，方便人員進(jìn)出。

出風(fēng)風(fēng)速：?jiǎn)稳穗p吹風(fēng)淋室風(fēng)速通常在25-30m/s之間，可根據潔凈度要求進(jìn)行調整。

風(fēng)淋時(shí)間：?jiǎn)稳穗p吹風(fēng)淋室風(fēng)淋時(shí)間通常為30秒，但也可根據實(shí)際需求進(jìn)行調整。

二、單人雙吹風(fēng)淋室技術(shù)參數
功率：?jiǎn)稳穗p吹風(fēng)淋室的功率一般在220V/50Hz，功率為1.5-2.0kW。

風(fēng)量：?jiǎn)稳穗p吹風(fēng)淋室風(fēng)量一般在4000-5000m3/h，確?？焖俅捣鞑⑷コ廴疚?。

過(guò)濾效率：?jiǎn)稳穗p吹風(fēng)淋室空氣高效過(guò)濾器過(guò)濾效率通常達到99.99%以上，滿(mǎn)足不同潔凈度要求。

空氣壓力：?jiǎn)稳穗p吹風(fēng)淋室空氣壓力一般為50-100Pa，確保風(fēng)淋效果。

控制方式：?jiǎn)稳穗p吹風(fēng)淋室通常采用按鈕控制，部分高級型號可能配備觸摸屏控制。

三、單人雙吹風(fēng)淋室功能特點(diǎn)
高效空氣凈化：?jiǎn)稳穗p吹風(fēng)淋室采用高效過(guò)濾材料，有效去除塵埃、微生物等污染物。

人性化設計：?jiǎn)稳穗p吹風(fēng)淋室門(mén)口設有照明燈和計時(shí)器，便于人員操作。

安全可靠：具備過(guò)載保護、短路保護等功能，確保設備安全運行。

易于維護：?jiǎn)稳穗p吹風(fēng)淋室結構簡(jiǎn)單，便于拆卸和維護。

適用范圍廣：?jiǎn)稳穗p吹風(fēng)淋室可用于電子、藥品、食品等行業(yè)潔凈室。

四、單人雙吹風(fēng)淋室注意事項
安裝位置：?jiǎn)稳穗p吹風(fēng)淋室安裝時(shí)應選擇通風(fēng)良好、無(wú)遮擋的位置。

使用環(huán)境：避免陽(yáng)光直射、雨水侵入等不良環(huán)境。

定期檢查：定期檢查設備運行狀況，確保設備正常運行。

單人雙吹風(fēng)淋室作為一種重要的空氣凈化設備，其參數的選擇直接影響到潔凈室的環(huán)境和產(chǎn)品質(zhì)量。因此，在選擇和安裝單人雙吹風(fēng)淋室時(shí)，請根據實(shí)際需求和使用環(huán)境進(jìn)行合理配置。

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一、安裝前的準備工作
1.環(huán)境檢查
在安裝高效過(guò)濾器之前，必須確保潔凈室內的環(huán)境滿(mǎn)足安裝要求等。

2.工具與材料準備
準備必要的安裝工具，如扳手、螺絲刀、水平儀等，以及安裝所需的材料，如密封膠、固定件等。

3.安裝人員培訓
對安裝人員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓，確保他們了解高效過(guò)濾器的安裝標準和操作流程。

二、高效過(guò)濾器的安裝步驟
1.安裝位置確認
根據潔凈室的設計圖紙，確定高效過(guò)濾器的安裝位置，確保其符合潔凈室氣流組織的要求。

2.安裝框架安裝
在確定的位置安裝框架，框架應與地面、墻面或其他支撐結構牢固連接，保證穩定性。

3.高效過(guò)濾器安裝
將高效過(guò)濾器放置在框架上，注意過(guò)濾器與框架的密封性，確保無(wú)間隙。

4.密封處理
使用密封膠或其他密封材料對過(guò)濾器的接口處進(jìn)行密封處理，防止塵埃進(jìn)入。

5.檢查與調整
安裝完成后，使用水平儀檢查過(guò)濾器是否水平，調整至合適位置。

三、安裝質(zhì)量要求
1.密封性
高效過(guò)濾器的密封性是保證潔凈度的重要條件。安裝后應進(jìn)行密封性測試，確保無(wú)泄漏。

2.氣流方向
高效過(guò)濾器的氣流方向應符合潔凈室的設計要求，通常為由外向內。

3.安裝牢固度
過(guò)濾器應牢固地安裝在框架上，防止在運行過(guò)程中發(fā)生位移。

4.間隙控制
過(guò)濾器與框架之間的間隙應控制在規定范圍內，避免氣流短路。

四、安裝后的驗收
1.檢查過(guò)濾器性能
安裝完成后，應對過(guò)濾器進(jìn)行性能檢查，包括過(guò)濾效率、阻力等指標。

2.潔凈度測試
對潔凈室進(jìn)行塵埃濃度測試，確保安裝后的潔凈度達到設計要求。

五、結論
潔凈室高效過(guò)濾器的安裝是確保潔凈室運行效果的關(guān)鍵環(huán)節。嚴格按照安裝標準進(jìn)行操作，可以有效保證潔凈室的潔凈度，為生產(chǎn)提供良好的環(huán)境保障。

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貨物風(fēng)淋室在潔凈室行業(yè)的要求
1.微電子產(chǎn)業(yè)
貨物風(fēng)淋室在微電子產(chǎn)業(yè)中應用廣泛，尤其是在集成電路制造、半導體生產(chǎn)等高潔凈度要求的環(huán)節。用于降低原材料、零部件及半成品在進(jìn)入生產(chǎn)線(xiàn)前攜帶的塵埃。

2.生物制藥行業(yè)
在生物制藥行業(yè)中，藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制對潔凈度有極高要求。貨物風(fēng)淋室用于處理無(wú)菌藥品、生物制品等產(chǎn)品的運輸和儲存，以防止污染。

貨物風(fēng)淋室食品工業(yè)
1.精密食品
對于精密食品如巧克力、糖果、糕點(diǎn)等的生產(chǎn)線(xiàn)，貨物風(fēng)淋室用于清潔運輸車(chē)輛、包裝材料等，保證產(chǎn)品在清潔環(huán)境中完成包裝。

貨物風(fēng)淋室食品加工
在食品加工環(huán)節，貨物風(fēng)淋室可用于清潔運輸車(chē)輛、包裝材料、原料等，確保食品在衛生條件下進(jìn)行加工。

貨物風(fēng)淋室實(shí)驗室和科研機構
1.化學(xué)實(shí)驗室
在化學(xué)實(shí)驗室中，貨物風(fēng)淋室用于處理危險化學(xué)品、實(shí)驗樣品等的運輸，降低對實(shí)驗室環(huán)境的污染。

2.生物實(shí)驗室
生物實(shí)驗室對環(huán)境潔凈度要求較高，貨物風(fēng)淋室可確保生物實(shí)驗材料、實(shí)驗器材等在潔凈環(huán)境下進(jìn)行操作。

貨物風(fēng)淋室醫院和醫療機構
1.手術(shù)室
醫院手術(shù)室對環(huán)境潔凈度要求極高，貨物風(fēng)淋室用于處理手術(shù)器械、消毒物品等的運輸，確保手術(shù)過(guò)程中的潔凈。
2.檢驗科
醫療機構檢驗科在處理樣本、試劑等過(guò)程中，使用貨物風(fēng)淋室可降低污染，提高檢驗結果的準確性。

貨物風(fēng)淋室在其他行業(yè)
1.航空航天
航空航天產(chǎn)業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量和潔凈度要求極高，貨物風(fēng)淋室用于處理零部件、原材料等的運輸和儲存。

2.航天材料
在航天材料的生產(chǎn)過(guò)程中，貨物風(fēng)淋室用于清潔航天器的零部件、材料等，確保其在潔凈環(huán)境下加工。

結語(yǔ)
貨物風(fēng)淋室在多個(gè)行業(yè)和領(lǐng)域中有著(zhù)廣泛的應用，貨物風(fēng)淋室主要作用是降低塵埃污染，保障潔凈環(huán)境。正確使用和維護貨物風(fēng)淋室，有助于提高生產(chǎn)效率，確保產(chǎn)品質(zhì)量和實(shí)驗結果的準確性。

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公司凈化室及所有進(jìn)出凈化室人員。

3.0職責

3.1生產(chǎn)部

對環(huán)境、濕度及壓差進(jìn)行日常定時(shí)監控并記錄。

3.2品管部

a.負責對凈化室之溫度、濕度及氣壓差進(jìn)行判斷及不定期監控；

b.負責對風(fēng)速、塵埃進(jìn)行日常測量、監控、判斷與記錄；

c.對環(huán)境出現異常狀態(tài)時(shí)，進(jìn)行是否繼續生產(chǎn)的有關(guān)決定，并對環(huán)境改善效果進(jìn)行確認。

3.3工程部

生產(chǎn)出現異常時(shí)，負責對其發(fā)生異常原因進(jìn)行分析，并制定相應之應急措施以及長(cháng)期改善措施。

3.4各部門(mén)

3.4.1凡進(jìn)入凈化室的員工必須遵守并執行本規定；

3.4.2必要時(shí)，協(xié)助工程部分析并改善環(huán)境之異常。

4.0作業(yè)程序

4.1人員管理

4.1.1 體質(zhì)的要求：選取的作業(yè)者應該排除以下不適當的體質(zhì)者從事凈化室的作業(yè)；

各種嚴重皮膚病，如濕疹、皮膚受重傷等；

對于化學(xué)物有過(guò)敏的體質(zhì)者；

對于凈化室里使用的材料有過(guò)敏體質(zhì)者；

與普通人相比有異常，如皮膚很多脫皮、頭屑和頭發(fā)容易掉者；

化裝（特別是擦粉）和擦指甲油者（基礎性化裝除外）；

4.1.2 精神上的要求：應該選取以下特性的人從事凈化室的作業(yè)；

注意力集中，忍耐性強的人；

對周邊能經(jīng)常整理整頓和打掃者；

對健康狀況有經(jīng)常注意者；

4.1.3 外賓及承攬商需進(jìn)入凈化室者需先申請，待批準后由我方人員陪同在場(chǎng)并按要求穿戴好無(wú)塵服后才能進(jìn)入。
4.2 物品與資材管理

4.2.1凈化室內禁止遷入的物品；

4.2.1.1未經(jīng)過(guò)批準的清潔的用具、辦公用具、測試夾具等一切物品；

4.2.1.2以下是作業(yè)者個(gè)人嚴禁攜帶的物品；

香煙、火柴、打火機等

飲料、口香糖類(lèi)

個(gè)人裝飾品、化裝品（金屬性、特別是戒指禁止戴）

手機通信物品

手冊或其他個(gè)人物品

4.2.2 凈化室材料運輸方法

4.2.2.1凈化室遷入的一切材料，包括物品工具、設備材料等，禁止沒(méi)有清潔而直接進(jìn)入；

4.2.2.2清潔方法、污染物的種類(lèi)、需清潔物品的狀態(tài)、構造、材料特性、清潔度的要求等問(wèn)題由凈化室的管理者決定；
4.2.2.3 對于凈化室遷入的設備等大型物品應從開(kāi)始的污染區中用吸塵器或通過(guò)吹氣達到必要的清潔；

4.2.2.4凈化室里使用的一切小型物品要用風(fēng)淋吹干凈；

4.2.2.5 凈化室里面的設備或物品要盡量少搬遷；

4.2.3凈化室所使用的化學(xué)物品必須加貼標示。

4.3無(wú)塵服著(zhù)裝及著(zhù)裝后潔凈規范；

4.3.1所有進(jìn)入凈化室人員必須穿著(zhù)無(wú)塵服，且無(wú)塵服需每周清洗一次，凈化室專(zhuān)用的衣、帽、鞋，不得穿出凈化室（更衣室除外）：

4.3.2所有人員不得穿著(zhù)工鞋（無(wú)塵鞋除外）進(jìn)入凈化室更衣室；

4.3.3.服裝著(zhù)裝標準

作業(yè)者工衣里面禁穿像羊毛類(lèi)似的毛料易飛的衣服；

作業(yè)者禁止涂香粉或是化色彩裝；

入室前，必須換無(wú)塵服；

穿無(wú)塵服時(shí)，注意不要讓無(wú)塵服觸到地板；

戴帽子時(shí)，須先戴內帽，頭發(fā)要全部放入帽子里，禁止頭發(fā)外露；

穿無(wú)塵鞋時(shí)，無(wú)塵服的褲角要讓鞋子包住，禁止露出，鞋子需擰緊；

無(wú)塵服穿好后，不能讓里面衣服露出無(wú)塵服外；

4.3.4換裝完畢，必須對照更衣鏡檢查是否符合上述要求，同時(shí)參看凈化室內無(wú)塵服穿著(zhù)的標準圖片，檢查是否ＯＫ，否則需重新穿著(zhù)。

4.3.5當無(wú)塵服出現破損、起毛等不良現象時(shí)應及時(shí)予以更換。

4.4進(jìn)出凈化室要求

4.4.1人員進(jìn)出：

4.4.1.1人員進(jìn)入：

穿無(wú)塵服后，經(jīng)風(fēng)淋室進(jìn)入凈化室，禁止從出口和傳遞窗進(jìn)入；

進(jìn)入風(fēng)淋室后，在空氣吹淋時(shí)，轉動(dòng)身體360度并輕拍打衣服，以便清除身上攜帶的塵埃，待風(fēng)淋停止后，方可進(jìn)入凈化室；

當風(fēng)淋室有人正在進(jìn)行風(fēng)淋時(shí)嚴禁打開(kāi)進(jìn)入風(fēng)淋室的門(mén)，待里面的人從后門(mén)進(jìn)入凈化室并且后門(mén)關(guān)好后才能進(jìn)入風(fēng)淋室，嚴禁同時(shí)打開(kāi)風(fēng)淋室兩側的門(mén)。

4.4.1.2人員離開(kāi):

離開(kāi)凈化室不需經(jīng)過(guò)風(fēng)淋室；

打開(kāi)第一道門(mén),一次進(jìn)入4個(gè)或以下人員后,即扣好門(mén),再打開(kāi)靠更衣室處的門(mén),等所有人出門(mén)后，立即扣上門(mén)，此動(dòng)作完成后，下一批人員才可重復上述方式走出凈化室，嚴禁同時(shí)打開(kāi)兩側的通道門(mén)：

進(jìn)入更衣室換下無(wú)塵服，折疊整齊后放入衣柜，同時(shí)將無(wú)塵鞋放入衣柜下面對應的鞋柜，然后在更衣室門(mén)口穿上非凈化室工鞋。

4.2.1.3貨物進(jìn)出凈化室要求：

所有的貨物進(jìn)入前，必須進(jìn)行一定的除塵措施，充分除塵后才允許入內；

所有的貨物須從風(fēng)淋室經(jīng)過(guò)風(fēng)淋后進(jìn)入凈化室內；

各凈化室的產(chǎn)品和貨物需流轉其它凈化室時(shí)，從各車(chē)間的傳遞窗進(jìn)出；

4.4.2定期清洗干凈之周轉箱、垃圾箱、搬運車(chē)、網(wǎng)車(chē)嚴禁推出凈化室；

4.4.3所有凈化室之安全門(mén)只有在緊急狀況或出入大型設備時(shí)方可開(kāi)啟。

4.5凈化室工作、紀律之要求：

4.5.1雙手嚴禁配戴任何飾品；

4.5.2與工作無(wú)關(guān)的物品一律不準帶入凈化室；

4.5.3凈化室內，除制程品管因檢驗產(chǎn)品的品質(zhì)時(shí)可使用鉛筆，其他人一律不準使用鉛筆、盡量使用圓珠筆、油性筆，嚴禁其它類(lèi)筆進(jìn)入；

4.5.4凡進(jìn)入凈化室內的紙張須是無(wú)塵紙、或過(guò)好塑之紙張，或裝入塑料袋內；

4.5.5進(jìn)入凈化室的所有人員嚴禁在室內吸煙、吃東西、喝水、聊天、大聲喧嘩、嬉戲打鬧；

4.5.6所有進(jìn)入凈化室人員不得坐于地面上，不可靠于墻壁上；

4.5.7在凈化室嚴禁跑、跳、拖走、梳頭發(fā)、刮指甲、挖耳朵等不良習慣；

4.5.8凡進(jìn)入凈化室的人員，不可將無(wú)塵服的衣袖、褲腳挽起；

4.5.9嚴禁在設備上書(shū)寫(xiě)或者刻劃。

4.6上班前10分鐘的時(shí)間，需對設備、超凈工作臺、周轉箱、材架（材料架）、網(wǎng)車(chē)、網(wǎng)板架、地板、天花板（吊頂），墻壁、門(mén)窗（含傳遞窗）、壁柜、設備底部、地面的死角等等，進(jìn)行全面的清潔工作；

4.7生產(chǎn)所產(chǎn)生的廢料，及時(shí)放進(jìn)該區域所準備的垃圾桶，并在每天下班后將其清理出凈化室；

4.8壁柜內的物品需整齊地擺放，用時(shí)取出，不用時(shí)應放回原處；

4.9下班后工作椅要擺放整齊；

4.10新設備的進(jìn)廠(chǎng)安裝，均需徹底清潔干凈，并且定人定崗負責進(jìn)行維護與保養，具體操作按《設備保養規范》執行；

4.11凈化室之環(huán)境要求和監控：

4.11.1環(huán)境要求：

凈化室每天定時(shí)清掃，垃圾定點(diǎn)堆放，定時(shí)清理；
車(chē)間空調系統在放假三天以上（包括三天），等車(chē)間溫度逐漸回升與室內溫度一致時(shí)，設備組需關(guān)閉和檢查空調系統，且在上班前提前約2個(gè)小時(shí)打開(kāi)空調；車(chē)間在短時(shí)間（三天以下）休息時(shí)，不可以關(guān)閉送風(fēng)系統。

4.11.2車(chē)間每天安排專(zhuān)人對現場(chǎng)溫度、濕度、氣壓差進(jìn)行三次監測（具體監控時(shí)間按“凈化室溫度、濕度、壓差記錄表”進(jìn)行）并將監測結果記錄在“凈化室溫度、濕度、壓差記錄表”上；

4.11.3車(chē)間品管每周需不定時(shí)對溫度、濕度、壓差進(jìn)行抽查，至少兩次，以協(xié)助環(huán)境溫度、濕度、壓差之監控，并將監控結果記錄入《無(wú)間車(chē)間溫度、濕度、壓差記錄表》內；

4.11.4.品管部專(zhuān)人每周對風(fēng)速、塵埃量進(jìn)行監控與測量，記錄入《潔凈室塵埃量&風(fēng)速測試報告》內。

4.12環(huán)境監控標準及異常處理：詳見(jiàn)《凈化室異常處理表》。

5.0相關(guān)表單：

5.1《凈化室溫度、濕度、壓差記錄表》

5.2《異常反饋處理單》

5.3《凈化室異常處理表》

藥廠(chǎng)凈化室風(fēng)淋室傳遞窗管理規范
為確保藥品生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品質(zhì)量和安全，根據GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范）的要求，特制定本規范。本規范適用于藥廠(chǎng)凈化室中風(fēng)淋室傳遞窗的使用和管理。

傳遞窗概述
傳遞窗是凈化室中用于傳遞物料、工具、文件等物品的設備，其主要功能是減少外界污染物的侵入，保持凈化室內的潔凈度。

傳遞窗的管理要求
傳遞窗的清潔與消毒
（1）傳遞窗應每天進(jìn)行清潔，包括表面、內部及周?chē)鷧^域。

（2）清潔后，使用75%的酒精或消毒劑進(jìn)行消毒。

（3）消毒后，應自然通風(fēng)或使用空氣凈化設備，確保傳遞窗內部空氣潔凈。

傳遞窗的使用
（1）傳遞窗使用前，操作人員應穿戴相應的潔凈服、口罩、帽子、鞋套等防護用品。

（2）傳遞物品時(shí)應輕拿輕放，避免碰撞，減少塵埃產(chǎn)生。

（3）傳遞窗開(kāi)啟時(shí)間應盡量縮短，減少室內外空氣交換。

（4）傳遞窗關(guān)閉后，應立即進(jìn)行清潔和消毒。

傳遞窗的維護與保養
（1）定期檢查傳遞窗的密封性能，確保其密封良好。

（2）檢查傳遞窗的電氣系統，確保其正常工作。

（3）定期檢查傳遞窗的清潔工具和消毒劑，確保其有效。

傳遞窗的操作規程

操作人員進(jìn)入傳遞窗前，應在潔凈室內進(jìn)行風(fēng)淋處理。

操作人員打開(kāi)傳遞窗，將物品放置在傳遞窗內指定的位置。

關(guān)閉傳遞窗，確保物品安全傳遞。

操作人員在傳遞窗外將物品取出，并進(jìn)行必要的處理。

操作完成后，關(guān)閉傳遞窗，進(jìn)行清潔和消毒。

記錄與監控

傳遞窗的使用情況應進(jìn)行詳細記錄，包括使用時(shí)間、使用人員、傳遞物品等信息。

定期對傳遞窗的清潔、消毒和檢查情況進(jìn)行記錄。

對傳遞窗的使用情況進(jìn)行監控，確保其符合GMP要求。

通過(guò)嚴格執行本規范，確保藥廠(chǎng)凈化室風(fēng)淋室傳遞窗的有效管理，為藥品生產(chǎn)提供潔凈、安全的操作環(huán)境。

一、設計原則
安全性原則：
風(fēng)淋通道的設計首先應確保實(shí)驗人員的操作安全，避免因通道設計不合理導致的意外傷害。
通道入口應設置緊急停止按鈕，便于在緊急情況下迅速切斷氣流。

衛生性原則：
風(fēng)淋通道的設計應有利于保持實(shí)驗室的清潔度，減少塵埃和微生物的積累。
通道內部材料應選擇易于清潔、耐腐蝕、抗菌的材料。

高效性原則：
風(fēng)淋通道的氣流速度應足夠快，以有效去除實(shí)驗人員身上的塵埃和微生物。
通道設計應簡(jiǎn)潔，減少氣流死角，確保氣流均勻覆蓋。

實(shí)用性原則：
風(fēng)淋通道的尺寸應滿(mǎn)足實(shí)驗人員的身高和寬度需求，確保實(shí)驗操作時(shí)通道內無(wú)擁擠感。
通道入口和出口應有足夠的空間供實(shí)驗人員進(jìn)行正常操作。

經(jīng)濟性原則：
在滿(mǎn)足實(shí)驗室安全和使用需求的前提下，應考慮風(fēng)淋通道的經(jīng)濟性，合理選擇材料和設備。

二、設計要素
氣流設計：
風(fēng)淋通道的氣流應為垂直向下，以確保塵埃和微生物被有效去除。
氣流速度應控制在一定范圍內，通常為每秒20至30米。

通道尺寸：
風(fēng)淋通道的寬度應大于實(shí)驗人員身高，通常為800mm至1000mm。
通道長(cháng)度應根據實(shí)驗室的具體需求和實(shí)驗操作流程來(lái)確定。

入口和出口設計：
通道入口和出口應設置明顯的標志，便于實(shí)驗人員識別。
出口設計應避免形成渦流，影響氣流效果。

照明和通風(fēng)：
風(fēng)淋通道內應設有足夠的照明，保證實(shí)驗人員操作安全。
通道內部應保持良好的通風(fēng)，避免因氣流停滯導致的塵埃積聚。

控制裝置：
風(fēng)淋通道應配備自動(dòng)控制系統，包括氣流啟動(dòng)、停止、計時(shí)等功能。
控制系統應具備故障報警功能，確保通道在故障情況下能夠及時(shí)停止。

三、施工與驗收
施工準備：
施工前應進(jìn)行詳細的現場(chǎng)測量和設計審核。
施工人員應經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓，熟悉風(fēng)淋通道的安裝工藝。

施工過(guò)程：
施工過(guò)程中應嚴格按照設計圖紙和安裝標準進(jìn)行操作。
施工現場(chǎng)應保持整潔，避免對實(shí)驗室環(huán)境造成污染。

驗收標準：
風(fēng)淋通道安裝完成后，應進(jìn)行嚴格的驗收，包括外觀(guān)檢查、功能測試、安全性能檢查等。
驗收合格后方可投入使用。
結論
實(shí)驗室風(fēng)淋通道的設計是實(shí)驗室安全與實(shí)驗準確性的重要保障。在設計過(guò)程中，應遵循安全性、衛生性、高效性、實(shí)用性和經(jīng)濟性原則，確保風(fēng)淋通道能夠有效去除塵埃和微生物，為實(shí)驗人員提供一個(gè)安全、潔凈的實(shí)驗環(huán)境。