菌落數：<0.5個(gè)/皿.時(shí)(900mm培養平皿）；

平均風(fēng)速：0.3-0.45m/s，平均風(fēng)速：0.2-0.35m/s，風(fēng)速同配風(fēng)機數量有關(guān)系，這個(gè)是達到10000級潔凈度標準。

噪音：<65dB（A）≦68dB（A）防爆風(fēng)機本身噪音大；

防爆風(fēng)機功率：250W/臺，兩臺風(fēng)機共計500W；

振動(dòng)半峰值：0.5um(XYZ方向)；

照度：>300LX

電壓：220V

機器尺寸：長(cháng)1600*寬1500*凈高2200mm四、防爆潔凈取樣車(chē)（可移動(dòng)）規格型號及及要求：
ZJ-CSYDZ-1600：產(chǎn)品規格(mm):寬*深*高；

外形尺寸： 1600*1700*2700

工作區尺寸：1500*1600*2200

詳見(jiàn)URS五、可移動(dòng)防爆潔凈采樣車(chē)工程要求
防爆潔凈采樣車(chē)具體要求；
1、從室內空氣經(jīng)過(guò)初效過(guò)濾器，從高效空氣過(guò)濾器出風(fēng)，配無(wú)隔板高效過(guò)濾器過(guò)濾效率為：99.99@0.3μm和G4級初效過(guò)濾器，確保凈化級別,靜態(tài)100級美聯(lián)邦209E標準；
2、產(chǎn)品結構由不銹鋼板組成

3、電器材料為防爆材質(zhì)，可以符合甲類(lèi)庫取樣

4、配可調地腳及萬(wàn)向輪，搬動(dòng)移位 輕巧 方便 ，定位放置穩固安全?

5、工作區兩側為不銹鋼擋板，前后為條形防靜電防塵垂簾,達到理想防塵效果

6、配一臺大風(fēng)量低噪聲進(jìn)口風(fēng)機0.165KW,確保風(fēng)速大于0.45m/s

7、配壓差表，明確指示高效過(guò)濾器兩側的壓差，并及時(shí)提醒您更換高效過(guò)濾器

8、可調速風(fēng)機設計，調速性能穩定，在高效過(guò)濾器終阻力的狀態(tài)下仍能保證風(fēng)量不變

9、取樣車(chē)底部無(wú)需擋板，方便油桶車(chē)進(jìn)出

10、系統故障保護功能

11、提供取樣車(chē)的說(shuō)明書(shū)，便于日后維護保養

12、提供取樣車(chē)電氣原理圖便于日后檢修時(shí)故障排查

13、風(fēng)機口必須有防止雨水漏進(jìn)的設施

六、潔凈層流采樣車(chē)使用方法：
潔凈采樣車(chē)移至需要采樣的地方，固定采樣車(chē)（剎車(chē)）；接通電源，打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)，打開(kāi)風(fēng)機開(kāi)關(guān)；

風(fēng)機開(kāi)始工作，將電壓調至適當（一般為220V），待潔凈采樣車(chē)運轉15分鐘后，放入采樣桶；

采樣結束后，取走采樣桶，關(guān)掉風(fēng)機及電源，拔掉電源線(xiàn)，將采樣車(chē)移到原來(lái)的位置。層流采樣車(chē)使用環(huán)境要求：

正常工作條件：溫度：5℃～40℃

相對濕度：≤80%

大氣壓力：86～106KPa

外觀(guān)：采樣車(chē)箱體為不銹鋼材質(zhì)或鋼板箱體，裝飾簾子光滑、垂直，無(wú)損傷現象。

腳輪：靈活可靠。

照明：平均光照明度不得小于300LX。
凈化級別：萬(wàn)級、十萬(wàn)級。

平均風(fēng)速：0.4±20%(可調)

噪音：不大于65db（A）
振動(dòng)：在風(fēng)速達標范圍內，采樣車(chē)機架X、Y、Z三個(gè)方向振幅小于或等于3μm。

潔凈采樣車(chē)安裝確認與外觀(guān)要求：
油漆表面應光滑平整，鍍層無(wú)起殼、脫落現象，裝飾簾子應光滑、垂直、無(wú)損傷現象。檢驗方法：目測。檢查開(kāi)箱驗收是否符合要求，并應建立完整的設備檔案。

檢查是否已起草該設備使用SOP，并對使用人員進(jìn)行了相應的培訓。潔凈采樣車(chē)運行確認：潔凈采樣車(chē)腳輪：靈活可靠。檢驗方法：目測，同時(shí)用手試轉。潔凈采樣車(chē)照度：各點(diǎn)照度不得小于300Lx。檢驗方法：由照度計測試，測定離地面60cm處照度，共測三點(diǎn)，每點(diǎn)測三次。

潔凈采樣車(chē)凈化效率潔凈采樣車(chē)塵埃粒子數：大于5.0μm的粒子數小于20000個(gè)/m3，大于0.5μm的粒子數小于3500000個(gè)/m3。檢驗方法：調節風(fēng)速至低、中、高檔，分別用塵埃粒子計數器測試，離地面80cm-100cm處測定，每檔測三點(diǎn)，每點(diǎn)測量三次。

沉降菌：沉降菌≤10個(gè)，共測三點(diǎn)，每點(diǎn)測量三次。

壓差：車(chē)內與外面壓差大于10Pa。

檢驗方法：用微壓差計測量壓差，共測三點(diǎn)，每點(diǎn)測量三次。

注意：根據采樣車(chē)使用情況要定期用風(fēng)速儀測量工作區風(fēng)速，如發(fā)現不符合有關(guān)技術(shù)要求，可調整風(fēng)機風(fēng)量，必要時(shí)更換高效或初效空氣過(guò)濾器。

定制作防爆FFU，防爆潔凈棚，防爆潔凈采樣車(chē)，防爆風(fēng)淋室，防爆貨淋室等等。

無(wú)菌層流采樣車(chē)可以快捷高效地實(shí)現物料與灌裝隔離器(RABS)或凍干機的安全無(wú)縫對接，確保藥品的轉運和對接始終處于潔凈區域保護之下，彌補了固定式層流罩、空氣凈化器等設備無(wú)法達到的某些空間的潔凈度要求而生產(chǎn)的新一代空氣凈化產(chǎn)品。無(wú)菌層流車(chē)是一種攜帶內置電源的，可移動(dòng)的，提供局部潔凈度工作環(huán)境的，通用性較強的凈化設備。

層流采樣車(chē)用途：層流采樣車(chē)廣泛適用于醫藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業(yè)的特殊場(chǎng)合的原輔物料的采樣。

我司層流采樣車(chē)/無(wú)菌取樣車(chē)特點(diǎn)：我司生產(chǎn)的采樣車(chē)具有結構簡(jiǎn)單，外形美觀(guān)，移動(dòng)靈活，經(jīng)濟實(shí)惠，使用方便等優(yōu)點(diǎn)，是貫徹GMP第二十六條醫藥行業(yè)采樣的必備設備。同時(shí)使用的電動(dòng)元件符合GB1497—85（電動(dòng)安全標準）；符合GB-191（包裝標準）的規定。該設備潔凈度級別達到百級，可方便地進(jìn)行藥物制劑（無(wú)菌制劑除外）原輔材料的取樣。層流采樣車(chē)電器控制面板為電腦輕觸點(diǎn)控制，風(fēng)機為無(wú)級調速，風(fēng)量任意調節，潔凈取樣車(chē)配置帶紫外線(xiàn)滅菌燈，其他規格尺寸可根據客戶(hù)要求定做或者兩端加裝軟簾。

層流采樣車(chē)使用方法：

潔凈采樣車(chē)移至需要采樣的地方，固定采樣車(chē)（剎車(chē)）；接通電源，打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)，打開(kāi)風(fēng)機開(kāi)關(guān)；

風(fēng)機開(kāi)始工作，將電壓調至適當（一般為220V），待潔凈采樣車(chē)運轉15分鐘后，放入采樣桶；

采樣結束后，取走采樣桶，關(guān)掉風(fēng)機及電源，拔掉電源線(xiàn)，將采樣車(chē)移到原來(lái)的位置。

層流采樣車(chē)使用環(huán)境要求：

正常工作條件：溫度：5℃～40℃

相對濕度：≤80%

大氣壓力：86～106KPa

外觀(guān)：采樣車(chē)箱體為不銹鋼材質(zhì)或鋼板箱體，裝飾簾子光滑、垂直，無(wú)損傷現象。

腳? ?輪：靈活可靠。

照? ?明：平均光照明度不得小于300LX。

凈化級別：萬(wàn)級、十萬(wàn)級。

平均風(fēng)速：0.4±20%(可調)

噪? ?音：不大于65db（A）

振? ?動(dòng)：在風(fēng)速達標范圍內，采樣車(chē)機架X、Y、Z三個(gè)方向振幅小于或等于3μm。

層流采樣車(chē)一般配置：

1、配鋁框無(wú)隔板高效過(guò)濾器過(guò)濾效率為：99.99@0.3μm和G4級初效過(guò)濾器，確保凈化級別,靜態(tài)100級美聯(lián)邦209E標準；

2、工作區兩側為不銹鋼擋板，前后為條形防靜電防塵垂簾,達到理想防塵效果；

3、配大風(fēng)量低噪聲風(fēng)機確保風(fēng)速大于0.45m/s；

4、配進(jìn)口品牌壓差表，明確指示高效過(guò)濾器兩側的壓差，并及時(shí)提醒您更換高效過(guò)濾器;

5、可調速風(fēng)機設計，調速性能穩定，在高效過(guò)濾器終阻力的狀態(tài)下仍能保證風(fēng)量不變；

6、配可調地腳及萬(wàn)向輪，搬動(dòng)移位輕巧方便，定位放置穩固安全；

7、不銹鋼內底孔板，可輕松放置和取出。凈采樣車(chē)安裝確認：潔凈采樣車(chē)外觀(guān)：油漆表面應光滑平整，鍍層無(wú)起殼、脫落現象，裝飾簾子應光滑、垂直、無(wú)損傷現象。檢驗方法：目測。檢查開(kāi)箱驗收是否符合要求，并應建立完整的設備檔案。

檢查是否已起草該設備使用SOP，并對使用人員進(jìn)行了相應的培訓。潔凈采樣車(chē)運行確認：潔凈采樣車(chē)腳輪：靈活可靠。檢驗方法：目測，同時(shí)用手試轉。潔凈采樣車(chē)照度：各點(diǎn)照度不得小于300Lx。檢驗方法：由照度計測試，測定離地面60cm處照度，共測三點(diǎn)，每點(diǎn)測三次。

潔凈采樣車(chē)凈化效率潔凈采樣車(chē)塵埃粒子數：大于5.0μm的粒子數小于20000個(gè)/m3，大于0.5μm的粒子數小于3500000個(gè)/m3。檢驗方法：調節風(fēng)速至低、中、高檔，分別用塵埃粒子計數器測試，離地面80cm-100cm處測定，每檔測三點(diǎn)，每點(diǎn)測量三次。

沉降菌：沉降菌≤10個(gè)，共測三點(diǎn)，每點(diǎn)測量三次。壓差：車(chē)內與外面壓差大于10Pa。檢驗方法：用微壓差計測量壓差，共測三點(diǎn)，每點(diǎn)測量三次。

注意：根據采樣車(chē)使用情況要定期用風(fēng)速儀測量工作區風(fēng)速，如發(fā)現不符合有關(guān)技術(shù)要求，可調整風(fēng)機風(fēng)量，必要時(shí)更換高效或初效空氣過(guò)濾器。

層流采樣車(chē)尺寸可根據客尸的要求訂做!

潔凈采樣車(chē)工作原理是從室內空氣經(jīng)過(guò)初效過(guò)濾器過(guò)濾、高效過(guò)濾器過(guò)濾出風(fēng)的形式達到高潔凈度的工作環(huán)境，潔凈采樣車(chē)是一種垂直流局部空氣凈化裝置。本潔凈采樣車(chē)根據GMP標準要求設計制作，潔凈度能達到百級一10萬(wàn)級要求。潔凈采樣車(chē)適合于無(wú)塵環(huán)境使用，常用于醫藥制劑(無(wú)菌制劑除外)原材制 的采樣。產(chǎn)品結構由不銹鋼板或烤漆鋼板組成。

潔凈采樣車(chē)適用于藥物制劑和無(wú)菌制劑的原輔材料的采樣。潔凈采樣車(chē)廣泛適用于醫藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業(yè)的特殊場(chǎng)合的原鋪物料的采樣。

根據GMP標準要求，本廠(chǎng)生產(chǎn)的采樣車(chē) 達到萬(wàn)級潔凈度，潔凈采樣車(chē)同時(shí)使用的電腦元件符合 GB1497-85（電動(dòng)安全標準）；符合 GB-191（包裝標準）的規定。

潔凈采樣車(chē)接通電源，打開(kāi)電源及風(fēng)機開(kāi)關(guān)，風(fēng)機開(kāi)始工作，將電壓調整好（一般為220v），待采樣車(chē)運轉15分鐘后，放入采樣桶。采樣結束后，關(guān)掉風(fēng)機及電源，把采 樣車(chē)移到原來(lái)的地方。

潔凈采樣車(chē)優(yōu)點(diǎn)：

產(chǎn)品結構由不銹鋼板或噴塑鋼板組成，電腦輕觸點(diǎn)控制，風(fēng)機為無(wú)級調速，風(fēng)量任意調節，配置帶紫外線(xiàn)滅菌燈，規格尺寸可根據客戶(hù)要求定做。

潔凈采樣車(chē)安裝確認：潔凈采樣車(chē)外觀(guān)：油漆表面應光滑平整，鍍層無(wú)起殼、脫落現象，裝飾簾子應光滑、垂直、無(wú)損傷現象。檢驗方法：目測。檢查開(kāi)箱驗收是否符合要求，并應建立完整的設備檔案。

檢查是否已起草該設備使用SOP，并對使用人員進(jìn)行了相應的培訓。潔凈采樣車(chē)運行確認：潔凈采樣車(chē)腳輪：靈活可靠。檢驗方法：目測，同時(shí)用手試轉。潔凈采樣車(chē)照度：各點(diǎn)照度不得小于300Lx。檢驗方法：由照度計測試，測定離地面60cm處照度，共測三點(diǎn)，每點(diǎn)測三次。潔凈采樣車(chē)凈化效率潔凈采樣車(chē)塵埃粒子數：大于5.0μm的粒子數小于20000個(gè)/m3，大于0.5μm的粒子數小于3500000個(gè)/m3。檢驗方法：調節風(fēng)速至低、中、高檔，分別用塵埃粒子計數器測試，離地面80cm-100cm處測定，每檔測三點(diǎn)，每點(diǎn)測量三次。

沉降菌：沉降菌≤10個(gè)，共測三點(diǎn)，每點(diǎn)測量三次。壓差：車(chē)內與外面壓差大于10Pa。檢驗方法：用微壓差計測量壓差，共測三點(diǎn)，每點(diǎn)測量三次。

潔凈采樣車(chē)尺寸可根據客尸的要求訂做