風(fēng)淋室在GMP潔凈廠(chǎng)房的使用要求

風(fēng)淋室在GMP潔凈廠(chǎng)房的使用要求:
其實(shí)風(fēng)淋室應用最多的地方還是在于一般的潔凈室，對于GMP潔凈廠(chǎng)房，使用風(fēng)淋室的頻率是近段時(shí)間才變高的，主要原因還是因為新版GMP規范的實(shí)施而造成的影響。

GMP潔凈廠(chǎng)房它是懸浮粒子濃度受控，其建造和使用方式使得進(jìn)入、產(chǎn)生、滯留于室內的粒子最少的房間。室內的其它參數包括：溫度、溫度、氣壓等，按需要受控。（醫用潔凈室、工業(yè)潔凈室）。

GMP潔凈室較多采用夾心彩鋼板結構。對環(huán)境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態(tài)、照度等都有嚴格的規定，保證了生物免疫治療產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和人員工作環(huán)境的舒適。整個(gè)實(shí)驗室配有一套采用初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器的三級過(guò)濾器的空氣凈化系統，控制潔凈區內塵粒數以及沉降菌和浮游菌數，室內溫度控制在20℃~24℃，濕度45%~60%，保證空氣清新、無(wú)菌。
GMP潔凈廠(chǎng)房相關(guān)要求：
潔凈室（區）內無(wú)脫落物、易清洗、易消毒的衛生工具，其存放地點(diǎn)沒(méi)有對產(chǎn)品造成污染。
1、不同潔凈級別區應設相應的潔凈間，潔凈用具不得跨區使用。
2、 10，000級無(wú)菌操作間不應設清洗間和帶水池的潔具間，此區域的潔凈用具在完成清潔后，應送出該區清潔、消毒或滅菌，然后存放于潔具間備用，以減少對無(wú)菌操作區的污染。
3、 10，000級非無(wú)菌操作間（俗稱(chēng)萬(wàn)級輔助區）及其他低要求級別區，可根據實(shí)際需要設置地漏及水池，也可設清洗間，這些區域的地面可使用拖把、紗布及其他適當清潔用具清潔。
4、潔凈用具應定期清洗或消毒，并有相關(guān)的管理文件，防止清潔用具給生產(chǎn)帶來(lái)污染。

風(fēng)淋室在GMP潔凈廠(chǎng)房應用相關(guān)：
A、風(fēng)淋室由大箱體（風(fēng)機、過(guò)濾器安裝于此箱體內）、小箱體（雙吹風(fēng)淋室此側安裝噴嘴，數量與大箱體一致、頂板（安裝內嵌式照明燈）、內底板（不銹鋼砂板）、風(fēng)淋室雙門(mén)體與其它配件：過(guò)濾器，風(fēng)機，智能電路板，噴嘴，照明燈等組成。
B、風(fēng)淋室是進(jìn)入GMP潔凈廠(chǎng)房緩沖最好的凈化設備之一，它利用高速的氣流吹落并清除人身服裝或物料表面上附著(zhù)的粒子。杜絕工作人員將頭發(fā)，灰塵、細菌帶入GMP潔凈室車(chē)間，達到工作場(chǎng)地嚴格的無(wú)塵凈化標準，生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品。
C、風(fēng)淋室工作原理：風(fēng)淋區內空氣通過(guò)高壓風(fēng)機將其通過(guò)初效過(guò)濾器壓入靜壓箱內，再經(jīng)高效過(guò)濾器過(guò)濾后的潔凈氣流（過(guò)濾效率99．99%0.3um）由可旋轉噴嘴從各個(gè)方向噴射至人身上，從而有效而迅速的清除塵埃粒子。清除后的塵埃粒子再經(jīng)由初、高效過(guò)濾器過(guò)濾后重新循環(huán)到風(fēng)淋區域內。

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