GMP車(chē)間凈化要求(人員流動(dòng)風(fēng)淋室,物流貨淋室走道)

GMP車(chē)間凈化要求(人員流動(dòng)風(fēng)淋室,物流貨淋室走道)
質(zhì)量要求
生產(chǎn)車(chē)間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，分為一般生產(chǎn)區、控制區和。設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋室、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設備運行負荷符合樓板承重要求。流動(dòng)方向
人員流動(dòng)方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒–風(fēng)淋室–潔凈走廊–潔凈車(chē)間
在凈化車(chē)間及走廊設安全門(mén), 便于人員疏散。
物品流動(dòng)方向：物流貨淋室——潔凈車(chē)間——–成品包裝
凈化空調系統
一) 氣象資料
夏季空調：33℃
冬季通風(fēng)：14.1℃二) 夏季室外計算濕球:27.9℃
相對:83%
夏季通風(fēng)相對: 70%;
冬季空調: 5℃
冬季空調相對:72%;
人員進(jìn)入前的人身凈化, 設換鞋、一、二次更衣、洗手、烘干、手消毒及風(fēng)淋室等程序。